2021年7月20日
bcゲーム 登録株式会社
bcゲーム 登録otonamic GmbH & Co. KG

　SBIホールディングス株式会社（本社：東京都港区、代表取締役社長：北尾 吉孝）の連結子会社で、5-アミノレブリン酸（5-ALA）（※）を利用した医薬品開発事業を手掛けるドイツのphotonamic GmbH & Co. KG（本社：ドイツ・ピンネベルク、代表: Ulrich Kosciessa, Ph.D. 以下「フォトナミック社」）およびカナダのSBI ALApharma Canada Inc.（本社：カナダ・トロント、CEO兼CTO: Ralph DaCosta, Ph.D. 以下「SBI ALApharma Canada」）は、プリンセス・マーガレットがんセンター（カナダ・トロント）が実施した、乳がん患者の手術における5-ALAおよび術中蛍光イメージング機器による乳がん可視化の第2相臨床試験の結果が査読付きオープンアクセスジャーナルbcゲーム 登録に2021年7月12日付けで掲載されたことを発表しましたので、お知らせします。

　なお、本資料は7月19日にフォトナミック社およびSBI ALApharma Canbcゲーム 登録aが発表したプレスリリースを日本語に抄訳したもので、参考資料として提供するものです。その内容および解釈については英文プレスリリース（bcゲーム 登録sults of Phase II Trial for Bbcゲーム 登録ast Conserving Cancer Surgery Published in Bbcゲーム 登録ast Cancer bcゲーム 登録search）が優先されますのでご参照ください。

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　SBIホールディングスの連結子会社で、5-ALAの医薬品開発、世界的な商業化のリーダーであるフォトナミック社およびカナダの子会社SBI ALApharma Canadaは、世界的に有名なユニバーシティ・ヘルス・ネットワーク（UHN）の、プリンセス・マーガレットがんセンター（カナダ・トロント）が実施した、特許取得済みのハンドヘルド型術中蛍光イメージング機器と5-ALAを用いたbcゲーム 登録中の浸潤性乳がんの術中可視化の安全性、実現可能性および診断精度を評価する第2相ランダム化比較試験（ClinicalTrials.gov識別子：NCT01837225）の結果が、2021年7月12日付で査読付きオープンアクセスジャーナル「Breast Cancer Research」に掲載されたことをお知らせします。

掲載記事 Ottolino-Perry, K., Shahid, A., DeLuca, S. et al. Intraoperative fluobcゲーム 登録scence imaging with aminolevulinic acid detects grossly occult bbcゲーム 登録ast cancer: a phase II randomized controlled trial. Bbcゲーム 登録ast Cancer bcゲーム 登録s 23, 72 (2021).
https://doi.org/10.1186/s13058-021-01442-7

この重要なマイルストーンに続いて、米国食品医薬品局（FDA）より臨床試験開始認可を取得した、米国とカナダの20の医療機関が参加するピボタル第3相ランダム化比較試験(Clbcゲーム 登録icalTrials.gov識別子：NCT04815083)が進行中で、現在適格な患者を組み入れています。

「bcゲーム 登録プログラムのさらなるマイルストーンを達成できたことを嬉しく思います」と、フォトナミック社CEOのUlrich Kosciessa博士は説明します。 「論文掲載された試験は、イメージング技術の2019年の戦略的買収に役割を果たし、当社の乳がん領域の開発を強化しました。脳神経外科領域でFDAが承認している5-ALA製剤と同様にさらに発展させるため、乳がん患者に利益をもたらす本手法の開発を進めてまいります。」

「掲載誌は世界中の一般外科医とbcゲーム 登録臨床医に広く読まれており、特に乳腺外科腫瘍学において幅広い臨床的注目を集めるでしょう。」と、掲載論文の最終著者でSBI ALApharma Canada CEO兼CTOのRalph DaCosta博士は述べています。 「現在実施中の画像ガイド下の外科腫瘍学プログラムを通じて、bcゲーム 登録を始めとする、手術中にがんをリアルタイムで可視化することが臨床上の優先事項となっているがん領域の術中マージン評価と蛍光ガイド下手術を改善するため、5-ALAと新しいハンドヘルド型Eagle TM　蛍光イメージング技術の試験を継続します。」

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　bcゲームではアンメットメディカルニーズに応える医薬品・医療機器を世界中の一人でも多くの方に提供できるよう、今後もbcゲーム 登録の様々な可能性を追求し、研究開発に努めてまいります。

（※）5-アミノレブリン酸（bcゲーム 登録）とは：体内のミトコンドリアで作られるアミノ酸。ヘムやシトクロムと呼ばれるエネルギー生産に関与する機能分子の原料となる重要な物質ですが、加齢に伴い生産性が低下することが知られています。bcゲーム 登録は、焼酎粕や赤ワイン、高麗人参等の食品にも含まれるほか、植物の葉緑体原料としても知られています。

以上