2010年11月30日
bcゲーム 入金ボーナスホールディングス株式会社
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bcゲーム 入金ボーナス

　SBIホールディングス株式会社の子会社でALA（5-アミノレブリン酸）を利用した化粧品、健康食品、医薬品の研究・開発等を行っているSBIアラプロモ株式会社（本社：東京都港区、代表取締役執行役員CEO：北尾 吉孝、以下「SBIアラプロモ」）と、ノーベルファーマ株式会社（本社：東京都、社長：塩村 仁、以下「ノーベルファーマ」）は、両者が臨床開発中のbcゲーム 入金ボーナス神経膠腫の摘出手術中に使用する体内診断薬（有効成分：5-アミノレブリン酸塩酸塩、以下「本ALA診断薬」※）について、厚生労働省からオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）の指定を受けたことをお知らせします。

　今回の指定によって、本ALA診断薬の医療上の必要性が認められ、本ALA診断薬の開発や製品化に際して優先的な治験相談及び優先審査や再審査期間の延長等、様々な優遇措置が受けられるようになります。今回の指定は開発期間の短縮化に結びつき、日本における腫瘍摘出率の向上と予後の改善、術中及び術後の患者の身体的負担を軽減することに寄与するbcゲーム 入金ボーナス及びノーベルファーマの取り組みをさらに強化するものです。

　SBIアラプロモ及びノーベルファーマは、bcゲーム 入金ボーナス神経膠腫に苦しむ人々に新たな選択肢として、本ALA診断薬を一日も早く医療現場に提供できるよう一層努力してまいります。

以上

（※）本ALA診断薬は、bcゲーム 入金ボーナス神経膠腫の摘出手術中における腫瘍組織の可視化を目的とした光線力学的診断（Photodynamic Diagnosis : PDD）のための経口体内診断薬で、SBIアラプロモの事業パートナーである独medac社がすでに欧州医薬品審査庁(EMEA）の承認を受け、欧州27ヶ国で使用されています。SBIアラプロモとmedac社との契約に基づき、SBIアラプロモとノーベルファーマの共同事業として本ALA診断薬の第III相臨床試験を行っております。
　bcゲーム 入金ボーナス神経膠腫は最もbcゲーム 入金ボーナス度の高い脳腫瘍に属し、現在の標準治療は顕微鏡下手術による腫瘍部位の切除となります。しかし、bcゲーム 入金ボーナス神経膠腫は正常脳に浸潤して増殖する特徴を有するため、正常組織との境界が不明瞭で、腫瘍の完全切除は困難であるとされております。本ALA診断薬は腫瘍摘出術の数時間前に経口投与し、術中に患部に特殊な光を当てることで腫瘍部位を赤く光らせ、正常組織との識別を容易にして腫瘍摘出率を向上させることを目的としております。

参考資料
bcゲーム 入金ボーナス社について
bcゲーム 入金ボーナス株式会社は、2008年にSBIホールディングス株式会社とコスモ石油株式会社のジョイントベンチャーとして設立され、ALA(5-アミノレブリン酸)を利用した製品の研究・開発・販売を行っております。医薬品、健康食品及び化粧品分野において、ALAを利用した製品を提供することを使命とし、ALAを活用した革新的な製品を産み出すことを通じて人々の生活をより豊かにすることを目指しております。
bcゲーム 入金ボーナス株式会社の詳細情報は、同社のウェブサイト http://www.bcゲーム 入金ボーナス-alapromo.co.jp/ をご覧ください。

ノーベルファーマ社について
　ノーベルファーマ株式会社は、アンメットニーズの高いbcゲーム 入金ボーナスを開発し、その薬剤を必要とする患者のお手もとにお届けすることを使命として、2003年に設立されました。オーファンドラッグ、効能・効果外で使用されているbcゲーム 入金ボーナス、小児用bcゲーム 入金ボーナスなどアンメットニーズの高いbcゲーム 入金ボーナスの研究開発に鋭意取り組み、必要とされる現場にお届けすることにより医療へ貢献しています。
bcゲーム 入金ボーナスの詳細情報は、同社のウェブサイト http://www.nobelpharma.co.jp/ をご覧ください。

bcゲーム 入金ボーナス(5-アミノレブリン酸)について
　赤ワインやかいわれ大根等の食品にも含まれる「ALA」は、36億年前より存在する天然のアミノ酸の一種です。植物では光合成に不可欠な葉緑素、動物ではビタミンB12、血液成分、細胞内エネルギー産生などに関わることが知られており、種を問わず、極めて重要かつ不可欠な成分として知られています。その応用範囲は脳bcゲーム 入金ボーナス術中診断、がんスクリーニング等の医療分野から、貧血予防の健康食品分野、にきび・肌荒れ等の化粧品分野など多岐に渡ります。

bcゲーム 入金ボーナス（しんけいこうしゅ）について
神経膠腫は脳内に存在するグリア細胞の腫瘍で、その多くは予後不良なbcゲーム 入金ボーナスの腫瘍です。神経膠腫は原発性脳腫瘍の約30％を占め、腫瘍を構成する細胞の形態から何種類かに分類されます。そのうち最も多いのが星細胞腫で、これはそのbcゲーム 入金ボーナス度によって大きく４段階（グレードI～IV）に分けられます。特にグレードIVは膠芽腫と呼ばれ、最もbcゲーム 入金ボーナス度が高く、極めて予後不良の腫瘍です。神経膠腫の標準的治療として、通常、外科的手術（開頭手術）が行なわれますが、手術で腫瘍を全摘出することは困難であり、多くの場合、術後に放射線治療や化学療法が行われます。

bcゲーム 入金ボーナスについて
重篤な疾病に使用し特に医療上の必要性は高いが、患者数が少ない（日本国内における対象患者数が5万人以下）ため採算性が低いと見込まれるbcゲーム 入金ボーナスのこと。人道的な立場から開発を奨励する目的で、厚生労働省やbcゲーム 入金ボーナス医療機器総合機構から、優先的な治験相談及び優先審査や、再審査期間の延長等の優遇措置が受けられます。希少疾患用医療機器と合わせて平成5年度以降251品目（平成21年度は7品目）が指定されています。